红星资本局1月5日消息，2022年国家医保谈判于全国人大会议中心正式开启。首日谈判上午，共有科伦药业(002422.SZ)等10家企业参与。
肿瘤药、罕见病药仍是2022年国家医保谈判关注的焦点。其中，药明巨诺(02126.HK)129万元/支的“天价抗癌药”CAR-T瑞基奥仑赛注射液首次参与医保谈判，有望进入医保。该药为继阿基仑塞注射液以来的，国内第2款CAR-T产品。
(资料图片仅供参考)
红星资本局注意到，同样被称为“天价抗癌药”的阿基仑塞注射液，价值120万元一针，曾通过2021年初步形式审查，但在2022年的医保谈判中却没了身影。1月5日，其生产商复星凯特方面告诉红星资本局，考虑到阿基仑塞注射液本身成本高、产量和物流不稳定等因素，没有主动提交申报。因此，瑞基奥仑赛注射液此次能否成功进入医保，也是2022年医保谈判的关注重点。
另外，安信证券分析师马帅分析，创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内，较以往有所收窄。
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报价在底价115%以内方可“入围”谈判
1月5日，被称为“灵魂砍价”的2022年国家医保谈判在全国人大会议中心正式开启。据多家媒体报道，1月5日上午，共有10家企业参与医保谈判，红星资本局不完全统计，参与企业涉及科伦药业、大冢制药等。
有前往医保谈判现场的相关人士告诉红星资本局，相比于往年，2022年医保谈判现场释放的消息不多，参与谈判的企业大多在谈判结束后径直离场，不愿与媒体多做交谈。
另外，医保谈判的企业进场设置也更加严格。此前，2021年国家医保谈判位于北京市石景山区一家酒店内，现场通知企业并按顺序进场谈判，由此，外界可知实时参与谈判的企业及大概药品品种。到了2022年医保谈判，谈判地点被设置在全国人大会议中心后，媒体等大多被隔在外面，企业代表可乘车直接入场。
据此前媒体报道的谈判细节信息，各药品底价在谈判开始前，谈判医保专家及药企均不知情。企业代表第一次报价在底价的115%即可“入围”谈判，但若要谈判成功，需不高于底价。
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肿瘤药、罕见病药仍是关注的焦点
肿瘤药、罕见病药仍是2022年国家医保谈判关注的焦点。
参与此次谈判的药物中，康方生物(09926.HK)的卡度尼利单抗备受关注。公开资料显示，卡度尼利单抗于2022年6月29日获批上市，为国产首款双特异性抗体药物，也是全球第一个获批上市的基于PD-1的双特异性抗体药物，用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。
君实生物(01877.HK；688180.SH)的特瑞普利单抗、信达生物(01801.HK)的信迪利单抗、恒瑞医药(600276.SH)的卡瑞利珠单抗、百济神州(688235.SH；06160.HK；BGNE.US)的替雷丽珠单抗，这四款国产PD-1此前已进入医保，而此次主要是新增适应症谈判。
1月5日，君实生物、百济神州等均告诉红星资本局，针对2022年国家医保谈判需遵守保密规定，不便告知。
另外，复宏汉霖(02696.HK)PD-1单抗斯鲁利单抗注射液(用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤)、康宁杰瑞/思路迪/先声药业恩沃利单抗注射液(用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷晚期实体瘤)、药明巨诺的“天价抗癌药”CAR-T瑞基奥仑赛注射液等则首次参与医保谈判。
其中，瑞基奥仑赛注射液于2021年9月3日获批上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴癌与治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤，是国内第2款CAR-T产品，定价129万/支。
而罕见病领域，因2021年“灵魂砍价”大火的脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物同样备受关注。
而2022年国家医保谈判中，SMA口服药物利司扑兰口服溶液用散在形式审查结果名单中。首款Castleman病治疗药物司妥昔单抗、防遗传性血管性水肿的拉那利尤单抗注射液等罕见病高值药也均在其中。
据第一财经报道，首个国产新冠口服药阿兹夫定片在此次医保谈判中只涉及治疗艾滋病的适应症。1月5日，红星资本局多次联系阿兹夫定的独家商业化合作方复星医药(600196.SH；02196.HK)方面，及生产商河南真实生物科技有限公司求证，但未有回复。
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120万/针“天价抗癌药”主动弃权
红星资本局注意到，120万元/针的“抗癌神药”阿基仑塞注射液(商品名：奕凯达)，在2021年国家医保谈判中最受关注，但此次并未出现在形式审查名单中。
公开资料显示，阿基仑塞注射液于2021年6月获批上市，为国内首款CAR-T细胞治疗产品，由复星凯特生物科技有限公司(以下简称“复星凯特”)生产。据悉，复星凯特是复星医药与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业。
1月5日，复星凯特方面告诉红星资本局，“今年没有去提交申请，首先考虑到几个原因：(阿基仑塞注射液)本身的成本高，2022年的产量和物流都不太稳定，所以没有考虑到提交(医药谈判)申请。”
“到去年年底，国内有超过300位淋巴瘤患者接受过阿基仑塞注射液(治疗)。”复星凯特方面透露，阿基仑塞注射液的市场价为120万/支，患者可以购买当地的惠民保以减轻负担。
复星凯特方面以上海地区的沪惠保为例，患者或可理赔50万元，自费70万元。截至目前，上海地区已有30位左右的患者通过投保方式购买阿基仑塞注射液。
但即便如此，抗癌药仍价格昂贵。因此，国内第2款CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液会否谈判成功，也是大众关注的重点。
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预计总体降价幅度或相对温和
2022年9月17日，国家医保局公布通过形式审查的药品名单共涉及343个药品品种。原目录内西药和中成药共145个，新增目录外西药和中成药共198个。
按照以往的表现来看，成功进入医保的创新药以价换量，后期销售额将实现大幅增长。
另外，2018年-2021年的数据显示，医保谈判药品价格平均降幅约在50%-60%左右。2022年国家医保谈判的药品降价幅度如何，也是市场关注的一大要点。
据人民日报健康客户端报道，安信证券分析师马帅分析，按照现行简易续约规则，创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内，与重新谈判可能的50%-60%的平均降幅相比，其降幅有所收窄。
红星新闻记者 邓凌瑶
